Z6尊龙官方网站Z6尊龙官方网站6月20日，由吴一龙教授团队牵头，恒瑞医药600276）自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的概念验证2期临床研究（TRAILBLAZE研究）成果，正式全文在线发表于国际权威学术期刊《Cancer Cell》（影响因子50.3）。TRAILBLAZE研究结果显示1，在接受新辅助联合治疗的主要队列患者(n=97)中，两项主要终点均达到，诱导后的客观缓解率（ORR）为58% (95% CI 47 ~ 68)，18个月无事件生存率(EFS)为56.6%(95% CI 45.2 ~ 66.5)。27例(25%)患者接受了手术治疗，均达到R0切除，其中，主要病理缓解(MPR)为44%，完全病理缓解(pCR)为26%；手术治疗组18个月EFS率为74.1% (95% CI 53.2 ~ 86.7)，放疗组18个月EFS率为57.3%(43.0 ~ 69.3)。在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，新辅助SHR-1701联合化疗(随后进行手术或放疗)显示出具有前景的疗效和可耐受的安全性。在相当比例的患者（四分之一）中，手术转化是可行的，并且与较好的生存结局相关。

　　基于免疫(IO)的诱导治疗提高了肿瘤/淋巴结降期率、完全切除率和微转移监测率，为无驱动基因突变的可切除NSCLC的有效治疗提供了希望2。放化疗后的巩固治疗是目前不可切除的Ⅲ期NSCLC的标准治疗3，4。我们假设添加新辅助IO可能会进一步改善预后：1. 新辅助IO的手术转化可能是可行的；2. 手术转化有可能转换为长期生存获益。SHR-1701是一种靶向PD-L1和TGF-β的新型双功能融合蛋白5，6。我们开展了一项概念验证试验，在未经治疗的不可切除Ⅲ期NSCLC中评估了新辅助SHR-1701联合或不联合化疗，以及随后的手术或放疗结果。

　　TRAILBLAZER是一项在中国20家医疗中心开展的开放标签、2期试验。患者纳入标准如下：年龄18~70岁，患组织学/细胞学确诊的Ⅲ期NSCLC(根据AJCC第8版)，并且MDT(至少一名胸外科医师、一名放射科医师和一名肿瘤内科医师)认为手术不可切除。在这项2期试验(NCT04580498)中，MDT评估为手术不可切除的Ⅲ期NSCLC接受了新辅助SHR-1701联合或不联合化疗，随后接受了手术或放疗治疗，然后SHR-1701巩固治疗。主要研究终点为诱导后ORR和18个月EFS率。A+B组(接受新辅助免疫+化疗的患者)是主要分析队列。

　　§如果可以采用根治性手术(无需全肺切除即可达到R0切除)和系统性淋巴结清扫，则认为该疾病可切除；不可切除N疾病的推荐标准：认为不可能进行大范围、多站或完全切除。*SHR-1701（30 mg/kg，D1）+紫杉醇（175 mg/m2，D1）+卡铂（AUC 5，D1）。 SHR-1701 (30 mg/kg) 。 RT (60 Gy/30次)+同步顺铂(30 mg/m2,QW). 如果研究者认为有临床益处，则允许在进展后进 治疗。

　　1. 患者基线例患者被分配接受SHR-1701联合化疗的新辅助治疗(A组，88例；B组，n=9)或新辅助SHR-1701单药治疗C组(n=10)（见研究设计图）。A+B组(主要分析队列)达到了计划的样本量，但探索性c组未达到计划的样本量。纳入的所有患者均接受了治疗，并被纳入疗效和安全性分析。大多数患者为男性(94%)，当前吸烟者或既往吸烟者(90%)，鳞状细胞癌(74%)。大多数患者在基线 TPS≥50%。（表1）

　　在不可切除的Ⅲ期NSCLC中，新辅助SHR-1701联合化疗(随后进行手术或放疗)显示出有前景的抗肿瘤活性，并且安全性可耐受。研究证实1/4的患者实现了手术转化，并转化为较好的生存结局。

　　国家发改委：加大人工智能助手、端侧大模型等软硬件功能开发 探索开发基于人工智能大模型的人形机器人

　　近期的平均成本为40.02元。空头行情中，并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。