z6尊龙凯时官网z6尊龙凯时官网干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定条件下可分化成多种功能的细胞和组织器官，广泛存在于机体各组织器官中，如骨髓Z6尊龙、外周血、早期胚胎以及成年组织中。按其分化潜能划分，一般将干细胞划分为三种：全能干细胞、多能干细胞与单能干细胞。

　　干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定条件下可分化成多种功能的细胞和组织器官，广泛存在于机体各组织器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。按其分化潜能划分，一般将干细胞划分为三种：全能干细胞、多能干细胞与单能干细胞。

　　干细胞治疗指的是用干细胞衍生的组织或器官替代病变的组织和器官，应用于脊髓损伤、糖尿病、缺血性心脏疾病等传统医学方法无法医治的疾病。而干细胞医疗产业是包括干细胞提取、干细胞存储、干细胞产品研发和干细胞治疗在内的整个产业。

　　经过多年发展，中国干细胞医疗行业从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。其中上游是最成熟的一环，中下游仍有待进一步拓展。

　　处于产业链上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响，是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最多的地方;干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等;下游由开展干细胞医疗的机构组成，以三甲医院为主。

　　近年来，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。我国干细胞研究整体上已排名世界前列，南华生物、中源协和、冠昊生物等干细胞产业的上市公司备受瞩目。

　　中国政府高度重视干细胞科技的发展，干细胞被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》及《“健康中国2030”规划纲要》中，计划3年20亿财政拨款支持干细胞及转化研究的原创突破和推动转化，以提高我国再生医学领域水平。

　　由于干细胞采集与存储商业模式与技术应用相对成熟，国内上市公司以上游产业相关业务为主;中下游研发应用企业还在加速成长。国内干细胞产业的上市、代表性企业主要集中在华中、京津冀、江浙沪、粤港澳等几个地区。

　　干细胞技术的研发和治疗技术的推广是实现疾病预防的重要医学手段，国家多个相关部委围绕持续支持行业研究、引入社会资本入场和支持应用转化三大方向陆续颁布一系列扶持政策，为干细胞医疗产业发展提供了良好的政策环境。

　　进入“十四五”时期以来，政策红利继续加持。2021年初国家重点研发计划“十四五”总体布局形成，将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项，持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。

　　至2022年3月， 国外已有14款干细胞药物获批上市，主要为骨髓、脐带血及脂肪来源的间充质干细胞(MSC)技术产品。虽然已经有多个产品上市销售，但目前国外已上市产品单价较高、销售额不大Z6尊龙，其中在日本和欧盟获批上市的Alofisel用于治疗克罗恩病患者复杂肛周瘘，其售价约7万美元/疗程，在日本批准上市销售的Temcell用于治疗移植物抗宿主病(GVHD)，其售价约12万美元/疗程。

　　由于现有监管部门不同，我国干细胞技术产品大体可以分为两类：非体外培养类干细胞制剂和体外培养类干细胞制剂。非体外培养类干细胞制剂主要为造血干细胞类制剂，这类制剂属于满足体外最小操作的干细胞技术产品，不需要体外扩增，并可在封闭系统中制备。我国造血干细胞主要按技术管理，国家卫生计生委2017年印发造血干细胞移植技术管理规范(2017 年版)和造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017 版)供行业遵照执行。按技术管理的造血干细胞移植需要在核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理造血干细胞移植、采集相应专业诊疗科目登记，并要满足《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》等文件中的相关要求。

　　2020-2026年，中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率约为15%，未来几年，中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨，到2026年，中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元。

　　2021年5月，科技部印发《关于发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等“十四五” 重点专项2021年度项目申报指南的通知》，2021年度指南围绕干细胞命运调控、基于干细胞的发育和衰老研究、人和哺乳类器官组织原位再生、复杂器官制造与功能重塑、疾病的干细胞、类器官与人源化动物模型等5个重点任务进行部署，拟支持17个项目，拟安排国拨经费概算4.4亿元。同时，拟支持12个青年科学家项目，拟安排国拨经费概算6000万元，每个项目500万元。

　　未来，中国干细胞医疗产业的发展将主要体现在三个方面。间充质干细胞是再生医学中最常用的干细胞类型，当前有大量的间充质干细胞临床试验在全球范围内展开，随着研究进程的加快，将推动间充质干细胞产品的临床转化进程;其次，自体干细胞由于具有并发症风险低的特征，自体干细胞治疗市场有望加速增长;此外，干细胞技术的应用范围也将随着研究的深化而得到拓展。

　　更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国干细胞医疗行业市场全景调研与发展前景预测报告》。

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